FORESPIX, 100 mg/mL
FORESPIX, 100 mg/mL
FORESPIX, 100 mg/mL
FORESPIX, 100 mg/mL, otopina za injekciju, za goveda, svinje i ovce
Jedan (1) mL sadržava:
Djelatna tvar: tulatromicin 100,0 mg.
Pomoćna tvar: monotioglicerol 5,0 mg
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Govedo, svinja, ovca.
INDIKACIJE ZA PRIMJENU:
Goveda: Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje za liječenje i metafilaksu infekcija dišnog sustava uzrokovanih sljedećim mikroorganizrnima osjetljivim na tulatromicin: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni i Mycoplasma bovis. Prije primjene VMP-a mora se potvrditi prisutnost bolesti u stadu. VMP se primjenjuje za liječenje zaraznog keratokonjunktivitisa goveda uzrokovanog bakterijom Moraxella bovis osjetljivom na tulatromicin.
Svinje: VMP se primjenjuje svinjama za liječenje i metafilaksu infekcija dišnog sustava uzrokovanih sljedećim mikroorganizmima osjetljivim na tulatromicin: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica. Prije primjene VMP-a mora se potvrditi prisutnost bolesti u stadu. VMP se smije primijeniti samo kada se pojava bolesti u svinja očekuje unutar 2- 3 dana.
Ovce: VMP se primjenjuje za liječenje ranih faza zaraznog pododermatitisa (zarazna šepavost ovaca) uzrokovanog virulentnom bakterijom Dichelobacter nodosus što zahtijeva sustavno liječenje.
KONTRAINDIKACIJE: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama VMP treba primjenjivati na temelju testiranja osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja. Ako to nije moguće, liječenje treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epizootiološkim podatcima o osjetljivosti ciljnih vrsta bakterija. Prilikom primjene VMP-a treba uzeti u obzir službene i lokalne smjernice o primjeni antirmikrobnih lijekova. Primjena VMP-a koja nije u skladu s onom opisanom u sažetku opisa svojstava može dovesti do povećane pojave bakterija rezistentnih na tulatromicin te smanjiti učinkovitost liječenja drugim makrolidnim antibioticima, linkozamidnim antibioticima i sa streptogramima iz skupine B zbog potencijalne križne rezistencije. Ako se javi reakcija preosjetljivosti, treba bez odlaganja primijeniti odgovarajuće liječenje.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje VMP na životinjama Tulatromicin nadražuje oči. U slučaju da VMP nehotice dođe u kontakt s očima, treba ih odmah isprati čistom vodom. Tulatromicin nakon kontakta s kožom može uzrokovati reakcije preosjetljivosti, što za posljedicu ima npr. crvenilo kože (eritem) i/ili dermatitis. U slučaju da VMP nehotice dođe u kontakt s kožom, zahvaćeno mjesto treba odmah oprati sapunom i vodom. Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke. U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, treba odmah potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu.
NUSPOJAVE: Nakon primjene VMP-a pod kožu u goveda se često na mjestu primjene javljaju prolazna bolnost i lokalna oteklina koje mogu potrajati do 30 dana. Ove reakcije nisu uočene kod svinja ili ovaca nakon primjene tulatromicina u mišić. U ovaca se vrlo često nakon primjene tulatromicina u mišić javljaju prolazni znakovi nelagode (trešenje glavom, trljanje mjesta na koje je primijenjen VMP, povlačenje/odmicanje unatrag). Ove reakcije nestaju unutar nekoliko minuta.
DOZIRANJE:
Goveda: VMP se primjenjuje pod kožu. Doza je 2,5 mg tulatromicina/kg t.m. (što odgovara 1 mL VMP-a/40 kg t.m.), a primijeniti ju treba jednokratno. Kada se VMP primjenjuje govedima tjelesne mase veće od 300 kg, dozu treba podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 7,5 mL VMP-a.
Svinje: VMP se primjenjuje u mišić. Doza je 2,5 mg tulatromicina/kg t.m. (što odgovara 1 mL VMP-a/40 kg t.m.), a primijeniti ju treba jednokratno u mišiće vrata. Kada se VMP primjenjuje svinjama tjelesne mase veće od 80 kg, dozu podijeliti tako da se na jedno mjesto aplicira najviše 2 mL VMP-a.
Ovce: VMP se primjenjuje u mišić. Doza je 2,5 mg tulatromicina/kg t.m. (što odgovara 1 mL VMP-a/40 kg t.m.), a primijeniti ju treba jednokratno u mišiće vrata.
KARENCIJA(E):
Goveda: Meso i jestive iznutrice: 22 dana.
Svinje: Meso i jestive iznutrice: 13 dana.
Ovce: Meso i jestive iznutrice: 16 dana.
VMP se ne smije primjenjivati životinjama čije se mlijeko koristi za hranu. VMP se ne smije primjenjivati gravidnim životinjama unutar 2 mjeseca od očekivanog porođaja ako će se njihovo mlijeko koristiti za hranu.
ROK VALJANOSTI: VMP-a kad je zapakiran za prodaju: 29 mjeseci. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 28 dana.
VELIČINA PAKOVANJA: Kartonska kutija s 1 bočicom veličine 100 mL.
PROIZVOĐAČ: VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z o.o.
