SEDANOL

SEDANOL, 40 mg/ml, otopina za injekciju, neuroleptički sedativ za svinje
Jedan (1) ml sadržava: Djelatna tvar: Azaperon 40,00 mg
Pomoćne tvari: Natrijev metabisulfit (E 223) 2,0 mg,
Metilparahidroksibenzoat (E 218) 0,5 mg, Propilparahidroksibenzoat
0,05 mg

INDIKACIJE ZA PRIMJENU: Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se primjenjuje neuroleptički
sedativ za svinje:
-za primjenu životinjama agresivnog ponašanja: nakon premještanja u novu skupinu, krmače koje
pokazuju kanibalizam prema leglu,
-za primjenu životinjama u stresu i za sprječavanje stresa: kardiovaskularni stres, stres povezan s
transportom, za zahvate u porodništvu;
-za premedikaciju prije lokalne ili opće anestezije te za ublažavanje simptoma mišićne distrofije
uzrokovane nutritivnim poremećajima.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA: Svinja.

KONTRAINDIKACIJE: VMP se ne smije primjenjivati u tijekom vrlo hladnog vremena jer se zbog
periferne vazodilatacije mogu pojaviti kardiovaskularni kolaps i hipotermija (koju može pojačati
inhibicija centra za termoregulaciju u hipotalamusu).
VMP je kontraindiciran za primjenu svinjama prije transporta ili premještanja u novu skupinu
ukoliko su predvidene za klanje prije isteka karencije.
VMP se ne smije primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju
pomoćnu tvar.

Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Tijekom početka djelovanja VMP-a żivotinju treba držati u mirnom okruženju. Injiciranje VMP-a u
masno tkivo može prividno izazvati nedovoljni učinak. Nakon primjene VMP-a vijetnamskim svinjama
(engl. Vietnamese Pot Bellied Pigs) ponekad su moguća uginuća. Pretpostavlja se da bi navedena
uginuća mogla biti posljedica injekcije VMP-a u masno tkivo, koja uzrokuje spori početak djelovanja i
moée rezultirati nepotrebnom primjenom dodatne doze te predoziranjem. Važno je da se svinjama
ove pasmine ne primijene veće doze od propisanih.
Ako nakon jedne doze učinak izostane, żivotinji treba omogućiti potpuni oporavak prije ponovne
primjene VMP-a drugog dana.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjeniuje VMP na životinjama

Osobe kojima je poznato da su preosjetljive na azoperon ili na bilo koju pomoćnu tvar trebaju
izbjegavati kontakt s ovim VMP-om. VMP može uzrokovati nadražaj kože, očiju i sluznice usta. U
slučaju kontakta, izložene dijelove kože, oči ili sluznicu treba oprati s obilnom količinom vode. Ukoliko
nadražaj potraje, treba potražiti pomoć liječnika. Nehotično samoinjiciranje ili gutanje VMP-a može
uzrokovati sedaciju. Treba paziti da se izbjegne samoinjiciranje. Ovaj VMP se smije prenositi samo u
štrcaljki bez igle kako bi se izbjeglo nehotično samoinjiciranje. U slučaju nehotičnog samoinjiciraja
VMP-a odmah treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu uputu o VMP-u ili etiketu. NE SMIJE SE
UPRAVLJATI VOZILOM. VMP ne bi smjele primjenjivati trudnice.
Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.

NUSPOJAVE: Pojačano slinjenje, drhtanje i dahtanje mogu se pojaviti nakon primjene najvećih
propisanih doza VMP-a. Ove nuspojave spontano nestanu i ne uzrokuju dugotrajna oštećenja.
U nerastova se može pojaviti reverzibilni prolaps penisa.

INTERAKCIJE S DRUGIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA: Azaperon
pojačava učinak svih tvari koje djeluju depresivno na središnji živčani sustav, kao i učinak tvari koje
snižavaju krvni tlak (zbog perifernog alfa-adrenolitičkog djelovanja). Azaperon pojačava tahikardiju
uzrokovanu tvarima s adrenolitičkim djelovanjem. Istovremena primjena azaperona s alfa- i beta-
simpatomimetičkim tvarima, kao što je epinefrin (adrenalin). uzrokuje sniženi krvni tlak (poništavanje
učinka adrenalina).

DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE: Za primjenu u mišić. VMP se isključivo primjenjuje injekcijom u
mišiće iza uha.
Agresivno ponašanie (premještanje u novu skupinu, kanibalizam krmača), zahvati u porodništvu:
2 mg azaperona/kg tjelesne mase (tj. 1 mL VMP-a/20 kg tjelesne mase)
Stres: Kardiovaskularni stres
0,4 mg azaperona/kg tjelesne mase (tj. 0,2 mL VMP-a/20 kg tjelesne mase)
Stres povezan s transportom (transport prasadi, odbite prasadi i nerastova)
1,0 mg azaperona/kg tjelesne mase (tj. 0,5 mL VMP-a/20 kg tjelesne mase)
Transport krmača i tovnih svinja
0,4 mg azaperona/kg tjelesne mase (tj. 0,2 mL VMP-a/20 kg tjelesne mase)
Premedikacija prije lokalne i opće anestezije, mišićna distrofija uzrokovana nutritivnim
poremećajima
1 — 2 mg azaperona/kg tjelesne mase (tj. 0,5 — 1 mL VMP-a/20 kg țjelesne mase)
Kako bi se osigurala primjena potrebne doze VMP-a treba koristiti odgovarajuće graduiranu
štrcaljku, posebice kada se primjenjuju mali volumeni. Ne smije se primijeniti više od 5 mL VMP-a na
jedno mjesto.
Nerastovima ne bi trebalo primijeniti doze veće od 1 mg/kg t.m. jer navedene doze mogu
uzrokovati prolaps penisa, te tako mogućnost ozljeda.
Gumeni čep bočice smije se probosti iglom najviše 20 puta. Ako je istovremeno potrebno
primijeniti veći broj doza, treba koristiti jednu iglu zabodenu u čep il i višedozne štrealjke kako bi se
izbjeglo prekomjerno probadanje čepa.

KARENCIJA(E): Meso i jestive iznutrice: 18 dana.

GLAVNE INKOMPATIBILNOSTI: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski
proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima

Rok valjanosti: VMP-a kad je zapakiran za prodaju: 3 godine. Rok valjanosti poslije prvog otvaranja
unutarnjeg pakovanja: 28 dana.

POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne
uvjete čuvanja.

VELIČINA PAKOVANJA: Kartonska kutija s 1 bočicom veličine 100 mL.
PROIZVOĐAČ: RICHTER PHARMA AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austrija